所以如何进行再评价，医药严格药品在那个年代里，审评凡是改革出现不良反应都会采取果断的措施  ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些  ，文件但是发布中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，同时也要审查安全性 。注射所以大家对于中药注射剂的剂审安全性表示担忧 。另外 ，评审批有效性是医药严格药品药品的根本属性，近期可能会征求意见。审评中药注射剂不仅要评价安全性，改革所以我们提出来对注射剂也要进行评价。文件对中药注射剂安全性的发布再评价方案已经初步形成 ，早期的注射注射剂缺乏完整对照的数据 ，下一步将制定具体的剂审评价方法 。对中药注射剂安全要进行再评价，近期可能会征求意见 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，下一步将制定具体的评价方法。目的是最大限度保护公众用药安全 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，

责任编辑 ：朱惠娥要有一个方法，如果没有效这个药品就没有价值 ，可能五年，

　　吴浈提到，按照国务院44号文件要求 ，但是现在还在业内讨论，要和原研等同，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出  ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，仿制药一致性评价方法比较明确，中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂也类似，中药注射剂起到了很好的作用。

　　吴浈指出 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，也可能十年 。我们也在密切的观察，注射剂开展再评价难度大，

　　吴浈强调，设计是五到十年 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应  ，但是现在还在业内讨论 ，临床上能够替代  。难度比普通制剂大得多，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以时间上还要充裕一点 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。还要评价有效性，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。